地氯雷他定片(恩理思)

　　【药品名称】

　　通用名称：地氯雷他定片

　　商品名称：恩理思

　　英文名称：Desloratadine Tablets

　　汉语拼音：DiLvLeiTaDingPian(EnLiSi)

　　【成份】

　　本品主要成分为地氯雷他定。化学名：8-氯-6，11-二氢-11-（4-亚哌啶基）-5H-苯并-[5，6]-庚烷[1，2-b]吡啶。

　　【性状】

　　本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

　　【适应症】

　　本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒，鼻粘膜充血/鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。

　　【用法用量】

　　空腹服,成人及12岁以上儿童每次10mg,每日1次。

　　【不良反应】

　　本品主要不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口干、乏力、偶见嗜睡，健忘及晨起面部肢端水肿。

　　【禁忌】

　　对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

　　【注意事项】

　　由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。

　　肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

　　【特殊人群用药】

　　儿童注意事项：

　　地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。

　　妊娠与哺乳期注意事项：

　　给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。

　　老人注意事项：

　　肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。

　　【药物相互作用】

　　地氯雷他定和细胞色素P450抑制剂酮康唑及红霉素合用未见心血管方面的毒副作用。

　　地氯雷他定与其他抗交感神经药或有中枢神经系统镇静作用的药合用会增强睡眠。

　　进食与饮用葡萄柚果汁对地氯他定的代谢没有影响。

　　地氯雷他定与酒精同时使用时，并不会增强酒精对人行为能力的损害作用。

　　【药理作用】

　　地氯雷他定为口服的长效三环类抗组胺药，起效快，作用强，为氯雷他定主要的活性代谢产物。具有选择性的挂号抗外周H1受体作用，其外周H1受体的亲和力较氯雷他定强，抑制各种过敏性致炎的化学介质释放。本品与豚鼠组织上H1受体的结合活性也比氯雷他定强3.6倍。拮抗人支气管平滑肌细胞H1受体也较氯雷他定强。抑制组胺诱导的小鼠足浮肿较氯雷他定强10倍。本品具有拮抗M1和M3受体的作用，但不拮抗M2受体，这表明本品具有选择性搞胆碱活动。本品无致突变、无致畸形作用。

　　【贮藏】

　　密封，于干燥处保存。

　　【规格】

　　5毫克

　　【包装规格】

　　6s/盒。

　　【有效期】

　　30个月。

　　【批准文号】

　　国药准字J20080107