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格列吡嗪控释片

格列吡嗪控释片

处方药
适应症:

本品适用于在充分进行饮食控制的基础上,治疗2型糖尿病(又称非胰岛素依赖型糖尿病NIDDM或成年发病的糖尿病)患者的高血糖及其相关症状。本品适用于单独饮食治疗未能控制的高血糖,即使患者已经服用本品,饮食控制仍很重要。一项为期12周的严格对照研究显示,与安慰剂相比本品治疗的患者平均HBA1C降低最大达1.7%(绝对值)。

主要成份:

格列吡嗪

功能主治:

适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等),不合并妊娠,无严重的慢性并发症。

适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等),不合并妊娠,无严重的慢性并发症。
用法用量:

口服:每日服药1次。开始日服5mg,早餐时服用(也可在其它认为方便的时候服用)。以后根据每周测定血糖值或每二月测得糖化血红蛋白值调整剂量。多数病人每日服10mg即可,部分患者须服15mg,每日最大剂量20mg。

口服:每日服药1次。开始日服5mg,早餐时服用(也可在其它认为方便的时候服用)。以后根据每周测定血糖值或每二月测得糖化血红蛋白值调整剂量。多数病人每日服10mg即可,部分患者须服15mg,每日最大剂量20mg。
批准文号:

国药准字J20160045

生产企业:

Pfizer Pharmaceuticals LLC

药品说明书

药品名称

格列吡嗪控释片

成份

格列吡嗪

功能主治

适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等),不合并妊娠,无严重的慢性并发症。

用法用量

口服:每日服药1次。开始日服5mg,早餐时服用(也可在其它认为方便的时候服用)。以后根据每周测定血糖值或每二月测得糖化血红蛋白值调整剂量。多数病人每日服10mg即可,部分患者须服15mg,每日最大剂量20mg。

不良反应

本品不良反应较少。 1.内分泌、代谢系统:本品属于磺酰脲类药物,此类药的不良反应主要为低血糖。 2.消化系统:1.可出现消化道反应如恶心、呕吐、上腹灼热感、食欲减退、腹泻、口中金属味,一般不严重,且与剂量偏大有关。有时可增进食欲,使体重增加。2.肝脏损害:黄疸、肝功能异常少见。 3.血液系统:血液系统不良反应少见,包括白细胞减少、粒细胞缺乏症、贫血、血小板减少症。 4.过敏反应:如皮疹,偶有发生剥脱性皮炎者。

禁忌

1 对磺胺药过敏者。 2 已明确诊断的1型糖尿病患者。 3 2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。 4 肝、肾功能不全者。 5 白细胞减少的病人。

注意事项

1.有消化道狭窄、腹泻者不宜用本品。 2.下列情况应慎用:体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。 3.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象,并进行眼科检查。 4.本品每日只需服药一次,且不需在餐前约半小时服。一般在早餐时服药最为方便。 5.本品应整片吞服,不可嚼碎或掰开服用。粪便中可出现药片样物,为正常现象,是包裹片剂的不溶性外壳。

药物相互作用

与下列药物合用,可增加低血糖的发生。 (1)抑制磺酰脲类(SU)由尿中排泄的药物,如治疗痛风的丙磺舒、别嘌醇。 (2)延缓SU代谢的药物,如酒精、H2受体阻滞剂(西咪替丁、雷尼替丁)、氯霉素、抗真菌药咪康唑、抗凝药。磺酰脲类与酒精同服可引起腹痛、恶心、呕吐、头痛以及面部潮红(尤以合用氯磺丙脲时),与香豆素类抗凝剂合用时,开始二者血浆浓度皆升高,以后二者血浆浓度皆减少,故应按情况调整两药的用量。 (3)促使SU与结合的血浆白蛋白分离的药物,如水杨酸盐、降血脂药贝特类。 (4)本身具有致低血糖作用的药物:酒

药理作用

本品为按照特殊的胃肠道治疗系统(GITS)设计的格列吡嗪控释片,由一半透膜包裹,内含格列吡嗪及可吸收水分的无药理活性成分。药片在吸收水分后膨胀,格列吡嗪由激光打制的小孔中释出。口服2小时以后,开始稳定地释放有效成分(格列吡嗪),可维持约8小时,以后释放速度渐下降,至服药后约16小时释放完毕。在肠道内逐渐吸收入血的格列吡嗪清除半衰期约为2.5~4小时,在服药后24小时内可保持较稳定的血药浓度,一次口服5mg后,24小时血药平均浓度可达50ng/ml以上。每日服药一次即可控制全天血糖。服药5天后,血药浓度达稳

规格

5mg

包装规格

5mg*7s*3板/盒,5mg*7s*4板/盒,5mg*14s+4.6g/s*10s/套

有效期

36月

执行标准

批准文号

国药准字J20160045

生产企业

企业名称:Pfizer Pharmaceuticals LLC

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