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诺氟沙星胶囊(珮夫人)

诺氟沙星胶囊(珮夫人)

适应症:

适用于敏感菌引起的尿路感染、淋病、前列腺炎,肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

主要成份:

批准文号:

生产企业:

药品说明书

  【药品名称】

  通用名称:诺氟沙星胶囊

  商品名称:珮夫人

  英文名称:Norfloxacin Capsules

  汉语拼音:Nuofushaxing Jiaonang

  【成份】

  本品的主要成分为诺氟沙星,其化学名为1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。

  【性状】

  本品为胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末。

  【适应症】

  适用于敏感菌引起的尿路感染、淋病、前列腺炎,肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

  【用法用量】

  口服。

  1.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染一次400mg,一日2次,疗程3日。

  2.其他病原菌所致的单纯性尿路感染剂量同上,疗程7~10日。

  3.复杂性尿路感染剂量同上,疗程10~21日。

  4.单纯性淋球菌性尿道炎单次800~1200mg。

  5.急性及慢性前列腺炎一次400mg,一日2次,疗程28日。

  6.肠道感染一次300~400mg,一日2次,疗程5~7日。

  7.伤寒沙门菌感染一日800~1200mg,分2~3次服用,疗程14~21日。

  【不良反应】

  1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

  2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

  3.过敏反应皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。

  4.偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。

  5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

  【禁忌】

  对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

  【注意事项】

  本品宜空腹服用,并同时饮水250ml。

  【特殊人群用药】

  儿童注意事项:

  本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。本品不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

  妊娠与哺乳期注意事项:

  曾用猴进行繁殖研究,剂量高达人用量的10倍,发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。本品在动物中并未证实有致畸作用。然而,在孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究,因此本品不宜用于孕妇。本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200mg本品时,乳汁中不能检出该药。然而,由于研究剂量较小,且本类药物的其他品种经乳汁分泌,加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应,乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳。

  老人注意事项:

  老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

  【药物相互作用】

  1.尿碱化剂可减少本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。

  2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。

  3.环孢素与本品合用,可使前者的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。

  4.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。

  5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。

  6.本品与呋喃妥因有拮抗作用,不推荐联合应用。

  7.多种维生素,或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收,建议避免合用,不能避免时在本品服药前2小时,或服药后6小时服用。

  8.去羟肌苷(didanosine,DDI)可减少本品的口服吸收,因其制剂中含铝及镁,可与氟喹诺酮类螯合,故不宜合用。

  9.本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因清除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。

  【药理作用】

  本品为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需_x000d_氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗_x000d_菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟_x000d_肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、_x000d_变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺_x000d_氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋_x000d_病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。_x000d_诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,_x000d_抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

  【贮藏】

  遮光,密封保存。

  【规格】

  0.1g

  【包装规格】

  盒

  【有效期】

  12个月

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