乙酰半胱氨酸片(富露施)

　　【药品名称】

　　通用名称：乙酰半胱氨酸片

　　商品名称：富露施

　　英文名称：Acetylcysteine Tablets

　　汉语拼音：Yixian Banguang’ansuan Pian

　　【成份】

　　N-乙酰基-L-半胱氨酸。

　　【性状】

　　本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

　　【适应症】

　　0.2g:用于治疗以粘稠分泌物过多为特点的急性支气管炎、慢性支气管炎、支气管扩张症等。

　　0.6g:用于分泌大量粘稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染的祛痰治疗。

　　【用法用量】

　　0.2g:

　　口服。

　　成人常用量:每次200mg，每日3次。

　　儿童常用量:每次100mg，每日2-4次，依年龄酌情增减。

　　急性病症的疗程为5～10天。慢性病症的患者遵医嘱可延长服用期。

　　0.6g:

　　成人:口服，一次1片(600mg)，一日1-2次，或遵医嘱。

　　【不良反应】

　　本品口服偶尔发生恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻、咳嗽等不良反应，一般减量或停药即缓解。罕见皮疹和支气管痉挛等过敏反应。

　　【禁忌】

　　对乙酰半胱氨酸过敏者禁用。

　　【注意事项】

　　1.支气管哮喘患者慎用，如使用在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。2.有消化道溃疡病史者慎用。

　　3.本品与铁、铜等金属及橡胶、氧气、氧化物接触可发生不可逆性结合而失效，应避免接触。

　　4.肝功能不全患者本品血药浓度增高、消除t1/2延长，应适当减量。

　　【特殊人群用药】

　　儿童注意事项：

　　本品仅用于成人。

　　妊娠与哺乳期注意事项：

　　动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料，因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。

　　老人注意事项：

　　老年患者伴有严重呼吸功能不全者慎用。

　　【药物相互作用】

　　1.应避免与酸性较强药物合用，后者可使本品作用明显降低。

　　2.不可与活性炭同服，同服时本品54.6%～96.2%被活性炭吸附

　　3.本品能降低青霉素、头孢菌素、四环素等的药效，不宜混合或同服，必要时可间隔4小时交替使用。

　　4.本品与碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。

　　5.本品能增加金制剂的排泄。

　　6.本品可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用。

　　【药理作用】

　　本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键(-S-S-)断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。本品是合成谷胱甘肽(GSH)的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。毒理:小鼠经口摄入的LD50为7888mg/kg，大鼠经口LD50>6000mg/kg。回复突变试验(Ames试验)显示乙酰半氨胺酸无致突变作用。本品为观察到任何致畸作用。在动物生殖毒性研究

　　【贮藏】

　　遮光、密封，在干燥处保存。暂定24个月

　　【规格】

　　0.6g

　　【包装规格】

　　600mg*4s/盒，铝塑包装，每盒装12片，铝塑包装，每盒装20片

　　【有效期】

　　24个月

　　【批准文号】

　　国药准字H20080326

　　【说明书修订日期】

　　2009年11月23日

　　【生产企业】

　　企业名称：海南赞邦制药有限公司