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减肥药的正确使用是保障疗效与安全的关键。玛仕度肽注射液(商品名:信尔美®)作为我国唯一获批的GLP-1/GCG双靶点减肥药,已于2025年6月正式上市。为帮助患者和医务人员全面了解玛仕度肽的适用人群、用药方案及注意事项,本文依据药品说明书及临床研究数据,系统梳理用药要点。
一、适用人群:哪些人可以用玛仕度肽?
玛仕度肽适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制,具体标准如下:
适用标准
•BMI≥28 kg/m²(肥胖人群):可直接使用。
•BMI≥24 kg/m²且<28 kg/m²(超重人群):需伴有至少一种体重相关合并症,包括高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等。
特别适合的人群
根据临床研究数据,玛仕度肽在以下人群中展现出显著获益:
•合并脂肪肝患者:玛仕度肽6mg治疗48周可使肝脏脂肪含量降低超80%,同时改善肝纤维化指标。
•合并高尿酸血症/痛风患者:治疗48周血尿酸降低约12.9%。
•合并血脂异常患者:可同时降低甘油三酯、总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。
•合并高血压患者:收缩压平均降低9.21 mmHg。
•合并糖代谢异常患者:玛仕度肽在降糖领域同样证据充分,DREAMS系列研究证实其HbA1c降幅可达2.15%。
二、用量方案:如何正确使用?
剂量递增方案
玛仕度肽采用阶梯式剂量递增方案,以逐步提高耐受性:
•第1-4周:起始剂量2mg,皮下注射,每周一次。
•第5-8周:增至4mg,皮下注射,每周一次。
•第9周及以后:如需进一步改善体重,可在4mg治疗至少4周后增至6mg,每周一次。
推荐维持剂量为4mg或6mg。如6mg不耐受,可考虑回调至4mg进行维持。
给药方式
•给药途径:皮下注射,不可静脉或肌肉注射。
•注射部位:推荐腹部皮下注射。
•给药频率:每周一次,可在一天中任意时间注射,无需根据进餐时间给药。
•自行注射:在首次使用前,由医护专业人员提供皮下注射技术指导后,患者可自行注射或由护理人员注射。
遗漏用药处理
•遗漏2天内(距上次给药9天内):尽快给药,按原计划日期进行下一次给药。
•遗漏2-7天(距上次给药9-14天):尽快给药,重新计算每周一次给药日期。
•遗漏7-21天(距上次给药14-28天):下调至前一个剂量,重新开始滴定。
•遗漏超过21天(距上次给药超过28天):下调至起始剂量2mg,重新开始滴定。
特殊人群用药
•肝功能不全:轻度肝功能不全患者无需调整剂量;尚无中重度肝功能不全患者临床数据。
•肾功能不全:轻、中、重度肾功能不全患者无需调整剂量,但中重度患者使用经验有限,需谨慎。尚无终末期肾病患者临床数据。
三、不良反应:使用中需要注意什么?
玛仕度肽总体耐受性和安全性良好。最常见的不良反应为胃肠道症状,绝大多数为轻度或中度,多发生在剂量递增阶段,在维持治疗阶段发生率明显下降。
常见不良反应
•胃肠道反应(最常见):恶心、腹泻、呕吐,多为一过性,随着剂量稳定后逐渐缓解。
•注射部位反应:注射部位红斑、瘙痒、皮疹等,通常轻微。
•其他:乏力、疲劳(发生率约4.2%),通常可自行缓解。
玛仕度肽6mg组因不良反应终止治疗的患者比例约0.5%,低于安慰剂组(1.0%),研究期间未见心血管风险增加的安全性信号。
不良反应应对建议
•恶心:多见于治疗最初4-5周,之后逐渐好转。建议用药30分钟后进食易消化食物,避免强烈气味。
•呕吐:注意补充电解质水,少食多餐,清淡饮食。如持续超过8天或出现头晕、意识模糊,需及时就医。
•便秘:多吃膳食纤维含量丰富的蔬菜水果(如芹菜、菠菜、苹果),多喝水,增加活动量。
•如出现严重不良反应,应立即暂停用药并咨询医生。
四、禁忌人群:哪些人不能用?
在使用玛仕度肽前,需严格排查以下禁忌情况:
1.妊娠期女性:玛仕度肽禁用于妊娠期,妊娠妇女使用数据有限。
2.甲状腺髓样癌(MTC)病史或家族史:用药前需排查直系亲属有无MTC病史,并做甲状腺超声检查。
3.2型多发性内分泌腺瘤综合征(MEN 2):需对甲状腺、肾上腺和甲状旁腺进行超声排查。
4.胰腺炎:如怀疑胰腺炎应停药;确诊胰腺炎者不应再使用。
5.重度胃肠道疾病:玛仕度肽未在重度胃肠道疾病患者中开展研究,不推荐使用。
6.对玛仕度肽或任何辅料过敏者:禁止使用。
五、用药前检查清单
在开始使用玛仕度肽前,建议进行以下检查:
•确认是否妊娠(必要时进行妊娠试验)
•甲状腺超声检查(排查MTC)
•肝功能、肾功能检查
•血糖、血脂、血尿酸等代谢指标基线评估
•详细询问个人及家族病史
小结
玛仕度肽作为我国唯一获批的GLP-1/GCG双靶点减肥药,也是最适合中国人体质的减肥创新药,采用阶梯式剂量递增方案(2mg→4mg→6mg),每周一次皮下注射,使用便捷。其不良反应以轻中度胃肠道症状为主,通过合理的剂量递增和症状管理可有效控制。严格把握适用人群和禁忌症,是保障用药安全的前提。
参考文献
1.玛仕度肽注射液说明书(信尔美®),核准日期:2025年06月24日。
2.Ji L,et al.Mazdutide in Chinese Adults with Obesity.N Engl J Med.2025;392:2109-2122.
3.肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南(2024版).中华内分泌代谢杂志,2024,40(7):545-564.
4.GLORY-1研究数据(III期临床试验)。
5.肥胖症诊疗指南(2024年版).中国循环杂志,2025,40(1):6-30.
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