无菌医用垫巾是几类医疗器械类别
2025-11-15来源:彩牛养生
导读无菌医用垫巾属于第二类医疗器械。这类医疗器械对人体有中度风险,需严格控制管理以保证安全有效,其生产、销售和使用都需遵循相关医疗器械监管规范。若使用后出现皮肤过敏、感染或其他不适,建议及时就医。第二类医疗器械的界定核心是风险程度适中。 ...
无菌医用垫巾属于第二类医疗器械。这类医疗器械对人体有中度风险,需严格控制管理以保证安全有效,其生产、销售和使用都需遵循相关医疗器械监管规范。若使用后出现皮肤过敏、感染或其他不适,建议及时就医。

第二类医疗器械的界定核心是风险程度适中,无菌医用垫巾直接接触人体皮肤黏膜,用于吸收分泌物、隔离污染,若产品质量不达标,可能引发感染、皮肤刺激等问题,需通过严格的质量控制降低风险。
相较于第一类医疗器械的低风险和第三类的高风险,无菌医用垫巾无需植入人体,也不维持生命,但其无菌性、材质安全性等直接影响使用安全,因此被归类为需重点监管的第二类医疗器械,生产企业需取得相关注册证和生产许可证。
使用无菌医用垫巾前需检查包装是否完好、有无破损漏液,确认有效期内使用;打开后尽快使用避免污染;选择正规渠道购买,不使用来源不明的产品,确保使用安全。
参考资料:
[1]姚亚春,谢良才.两种气管切口护垫应用效果比较[J].护理学杂志,2009,24(21):53-54.
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