医用垫巾属于几类医疗器械
2025-11-15来源:彩牛养生
导读若医用垫巾仅用于日常护理,如吸收少量分泌物、保持皮肤干燥,无特殊医疗治疗作用,且产品结构简单、风险较低,这类产品通常被划分为一类医疗器械,生产和管理遵循一类医疗器械相关规范,上市前需完成产品备案。 ...
通常情况下,医用垫巾根据使用目的和风险程度,多属于一类或二类医疗器械,具体类别需结合产品用途判断。如有疑虑,建议提前咨询相关监管部门或专业人士。具体分析如下:

若医用垫巾仅用于日常护理,如吸收少量分泌物、保持皮肤干燥,无特殊医疗治疗作用,且产品结构简单、风险较低,这类产品通常被划分为一类医疗器械,生产和管理遵循一类医疗器械相关规范,上市前需完成产品备案。
若医用垫巾用于特定医疗场景,如术后创面护理、接触破损皮肤或黏膜,需具备一定防护性能或辅助治疗功能,产品风险相对较高,这类产品通常被划分为二类医疗器械,上市前需进行产品注册,生产过程需符合更严格的质量控制标准。
购买医用垫巾时,需选择正规渠道销售、带有医疗器械注册文号或备案凭证的产品,查看产品说明书确认适用范围。
参考资料:
[1]张冉,骆燕,邬丽满.医用大棉垫和造口粉在失禁性皮炎患者中的应用[J].中国继续医学教育,2016,8(36):215-216.
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