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无菌医用垫巾是几类医疗器械类别

2025-12-03来源:彩牛养生   

导读无菌医用垫巾属于第二类医疗器械,这类医疗器械对安全性有效性需加以控制,符合中等风险类别管理要求。若使用后出现皮肤过敏、感染等异常情况,建议及时就医。根据医疗器械分类规则,以无菌形式提供的医疗器械分类不低于第二类, ...

  无菌医用垫巾属于第二类医疗器械,这类医疗器械对安全性有效性需加以控制,符合中等风险类别管理要求。若使用后出现皮肤过敏、感染等异常情况,建议及时就医。

  根据医疗器械分类规则,以无菌形式提供的医疗器械分类不低于第二类,无菌医用垫巾通过环氧乙烷灭菌实现零真菌零细菌标准,需严格控制生产流通环节,故归为第二类。

  作为第二类医疗器械,它需经国家药监局审批取得注册证后方可上市,产品需满足医用卫生材料标准,具备独立密封包装、无灭菌残留、不含可迁移性荧光剂等要求,保障使用安全。

  使用前需检查包装完整性,开封后尽快使用避免污染,按分泌物量2-4小时更换一次,敏感肌人群优先选择正规品牌产品,存放时保持干燥通风远离污染源,确保使用效果与安全。

参考资料:

[1]吴文凤,谢小梅.一次性吸水垫巾如何再次利用[J].当代护士(上旬刊),2020,27(08):4.DOI:10.19791/j.cnki.1006-6411.2020.22.002.

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